logo

Movalis

Movalis: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Movalis

Kode ATX: M01AC06

Bahan aktif: meloxicam (meloxicam)

Produser: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanyol), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Jerman)

Perbarui deskripsi dan foto: 08/16/2019

Harga di apotek: dari 497 rubel.

Movalis - obat dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik, digunakan dalam pengobatan simptomatik artritis reumatoid dan osteoartritis.

Bentuk dan komposisi rilis

Movalis tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

  • Tablet: dari kuning pucat ke kuning, di satu sisi - risiko dan kode cekung, di sisi lain (cembung dengan tepi miring) - logo pabrikan, kekasaran permukaan diizinkan (dalam lepuh 10 pcs., 1 atau 2 lecet dalam kotak kardus) );
  • Penangguhan untuk pemberian oral: kental, kekuningan dengan warna hijau (dalam botol kaca gelap 100 ml, 1 botol dalam bundel kardus lengkap dengan sendok dosis);
  • Solusi untuk pemberian intramuskuler: transparan, kuning dengan warna hijau (dalam ampul kaca tidak berwarna 1,5 ml, 3 atau 5 ampul dalam lepuh atau palet, 1 atau 2 bungkus atau palet dalam kotak kardus);
  • Supositoria rektal: hijau kekuningan, halus, di pangkal - reses (dalam lecet untuk bungkus 6 pcs., 1 atau 2 bungkus dalam kotak kardus).

Komposisi 1 tablet meliputi:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 atau 15 mg;
  • Komponen tambahan (7,5 mg / 15 mg): magnesium stearate - 1,7 / 1,7 mg, povidone K25 - 10,5 / 9 mg, laktosa monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrium sitrat dihidrat - 15/30 mg, crospovidone - 16,3 / 14 mg, selulosa mikrokristalin - 102 / 87,3 mg, silikon dioksida koloid - 3,5 / 3 mg.

Komposisi suspensi 5 ml untuk pemberian oral meliputi:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 mg;
  • Komponen tambahan: rasa raspberry - 10 mg, natrium benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, asam sitrat monohidrat - 6 mg, natrium sakarinat - 0,5 mg, hyetellose - 5 mg, natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% gliserol - 750 mg, silikon dioksida koloid - 50 mg, air murni - 2463.5 mg.

Komposisi 1 ml larutan untuk injeksi intramuskular meliputi:

  • Bahan aktif: meloxicam - 10 mg;
  • Komponen tambahan: glisin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrium klorida - 4,5 mg, natrium hidroksida - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, air untuk injeksi - 1279.482 mg.

Komposisi 1 supositoria rektum meliputi:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 atau 15 mg;
  • Komponen bantu: Supositoria BP (massa supositoria), polietilen glikol glikol hidroksistearat (macrogol glikil hidroksistearat).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Movalis adalah obat anti-inflamasi non-steroid yang termasuk dalam kategori turunan asam enolik. Semua model standar peradangan mengkonfirmasi efek anti-inflamasi meloxicam yang diucapkan. Mekanisme aksinya adalah menghambat produksi prostaglandin yang dikenal sebagai mediator inflamasi.

Meloxicam in vivo menghambat sintesis prostaglandin dalam fokus peradangan pada tingkat yang lebih besar daripada di ginjal atau mukosa lambung. Hal ini disebabkan oleh selektivitas penghambatan siklooksigenase-2 (COX-2) yang lebih besar dibandingkan dengan siklooksigenase-1 (COX-1). Para ahli percaya bahwa efek terapeutik NSAID (obat antiinflamasi non-steroid) dikaitkan dengan penghambatan COX-2, sementara penghambatan COX-1, yang merupakan salah satu isoenzim yang terus-menerus hadir, dapat berkontribusi pada perkembangan reaksi buruk dari ginjal dan perut. Selektivitas komponen aktif Movalis sehubungan dengan COX-2 dikonfirmasi dengan menggunakan berbagai sistem uji baik in vivo dan in vitro.

Kemampuan meloxicam untuk secara selektif menghambat COX-2 telah dibuktikan ketika seluruh darah manusia in vitro digunakan sebagai sistem uji. Selama percobaan, ditemukan bahwa zat (dalam dosis 7,5 dan 15 mg) lebih aktif menghambat COX-2, memberikan efek penghambatan yang lebih signifikan pada produksi prostaglandin E2, stimulator yang merupakan lipopolysaccharide (reaksi yang berlangsung di bawah kendali COX-2) daripada pada sintesis tromboksan yang terlibat dalam proses pembekuan darah (reaksi yang berlangsung di bawah kendali COX-1). Tingkat keparahan efek ini ditentukan oleh dosis. Studi ex vivo menunjukkan bahwa meloxicam (dengan dosis 7,5 dan 15 mg) tidak memengaruhi waktu perdarahan dan agregasi platelet..

Dalam studi klinis, reaksi merugikan dari saluran pencernaan diamati secara umum kurang sering ketika mengambil Movalis pada dosis 7,5 dan 15 mg dibandingkan dengan NSAID lain yang diambil untuk perbandingan. Perbedaan frekuensi efek samping dari saluran pencernaan ini dalam praktik dimanifestasikan oleh gejala yang lebih jarang seperti nyeri perut, mual, muntah, dispepsia. Frekuensi perdarahan, borok dan perforasi pada saluran pencernaan bagian atas, yang mungkin terkait dengan penggunaan meloxicam, rendah dan ditentukan oleh dosis Movalis..

Farmakokinetik

Meloxicam diserap dengan baik dari saluran pencernaan, yang dikonfirmasi oleh bioavailabilitas absolut yang tinggi setelah pemberian oral (mencapai 90%). Setelah dosis tunggal obat, konsentrasi maksimum zat dalam plasma tercapai dalam 5-6 jam. Tingkat penyerapan tidak berubah dengan kombinasi Movalis dengan asupan makanan atau antasida anorganik. Ketika mengambil obat di dalam dengan dosis 7,5 dan 15 mg, kandungannya dalam darah sebanding dengan dosis. Indikator farmakokinetik stabil meloxicam ditetapkan dalam 3-5 hari setelah dimulainya terapi. Konsentrasi maksimum dan basal obat setelah diminum sekali sehari memiliki kisaran perbedaan yang relatif kecil, yang bila diberikan dengan dosis 7,5 mg, 0,4-1 μg / ml, dengan dosis 15 mg, 0,8 152 μg / ml (masing-masing, konsentrasi minimum dan maksimum ditunjukkan selama periode nilai-nilai stabil parameter farmakokinetik). Terkadang ada nilai yang berada di luar rentang yang ditentukan.

Setelah pemberian intramuskuler, meloxicam sepenuhnya diserap. Ketersediaan hayati relatif dibandingkan dengan ketersediaan hayati oral mencapai 100%. Dalam hal ini, ketika beralih dari solusi untuk pemberian intramuskuler ke bentuk sediaan oral dari Movalis, tidak perlu penyesuaian dosis. Setelah pemberian 15 mg obat secara intramuskuler, konsentrasi plasma maksimum obat dicapai dalam waktu sekitar 60-96 menit dan sama dengan 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxicam ditandai dengan tingkat ikatan protein plasma yang tinggi, terutama dengan albumin (sekitar 99%). Ini ditentukan dalam cairan sinovial, yang kandungannya sekitar 50% dari zat dalam plasma. Setelah pemberian Movalis oral berulang dalam kisaran dosis 7,5-15 mg, volume distribusinya sekitar 16 L (koefisien variasi dari 11 hingga 32%).

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati, membentuk 4 turunan tanpa aktivitas farmakologis. Metabolit utama adalah 5′-karboksimeloksikam (60% dari dosis yang diminum), yang dibentuk oleh oksidasi metabolit antara 5′-hidroksimetilmeloksikam. Yang terakhir juga diekskresikan, tetapi dalam jumlah yang lebih kecil (9% dari dosis). Studi in vitro mengkonfirmasi bahwa isoenzim CYP2C9 memainkan peran penting dalam proses metabolisme ini. Juga, isoenzim CYP3A4 juga terlibat di dalamnya. Pembentukan dua metabolit lain (di mana masing-masing 16% dan 4% dari dosis ditransfer) terjadi dengan partisipasi peroksidase, yang aktivitasnya, mungkin, bervariasi tergantung pada karakteristik individu tubuh..

Meloxicam diekskresikan dalam proporsi yang sama dengan urin dan feses, terutama dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah, kurang dari 5% dari dosis harian diekskresikan melalui usus. Dalam urin, hanya jejak konsentrasi meloxicam yang ditemukan tidak berubah. Waktu paruh rata-rata adalah 13-25 jam.

Pembersihan plasma bervariasi dari 7 hingga 12 ml / menit setelah dosis tunggal Movalis.

Disfungsi hati, serta gagal ginjal dengan keparahan ringan, praktis tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam. Tingkat ekskresi obat dari tubuh secara signifikan lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal sedang. Pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir, meloxicam cenderung mengikat protein plasma. Dalam hal ini, peningkatan volume distribusi dapat menyebabkan konsentrasi meloxicam bebas yang lebih tinggi, oleh karena itu, pasien dalam kategori ini tidak dianjurkan untuk meresepkan Movalis dalam dosis harian lebih dari 7,5 mg.

Pada pasien usia lanjut, parameter farmakokinetik meloxicam tetap hampir sama dengan pada pasien muda. Pada pasien tersebut, pembersihan plasma rata-rata selama periode nilai keseimbangan stabil dari parameter farmakokinetik sedikit lebih rendah daripada pada pasien usia muda. Pengamatan menunjukkan bahwa wanita yang lebih tua memiliki nilai lebih tinggi dari area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) dan peningkatan waktu paruh dibandingkan dengan pasien muda, baik pria dan wanita.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, Movalis diresepkan untuk terapi simtomatik penyakit-penyakit berikut:

  • Artritis reumatoid;
  • Osteoartritis, termasuk penyakit sendi degeneratif, artrosis;
  • Spondilitis ankilosa.

Kontraindikasi

  • Kombinasi asma bronkial (penuh atau sebagian), poliposis berulang sinus paranasal dan hidung dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non-steroid lainnya (saat ini atau sejarah);
  • Ulkus peptikum dan / atau perforasi lambung dan duodenum (dengan eksaserbasi atau baru-baru ini ditransfer);
  • Perdarahan gastrointestinal aktif; pendarahan serebrovaskular baru-baru ini atau penyakit yang dikonfirmasi dari sistem pembekuan darah;
  • Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (dengan eksaserbasi);
  • Penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat (dengan hiperkalemia yang pasti; dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit; dalam kasus di mana hemodialisis tidak dilakukan);
  • Gagal hati berat;
  • Gagal jantung parah yang tidak terkontrol;
  • Nyeri pasca operasi terkait dengan okulasi bypass arteri koroner;
  • Intoleransi galaktosa herediter yang jarang (ketika meresepkan obat dalam bentuk tablet (dosis harian maksimum Movalis 7.5 / 15 mg, masing-masing, termasuk 47/20 mg laktosa));
  • Intoleransi fruktosa herediter yang jarang (ketika meresepkan obat dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral (dosis harian maksimum termasuk 2.450 mg sorbitol);
  • Usia hingga 18 tahun (saat meresepkan obat dalam bentuk larutan injeksi); hingga 12 tahun (ketika meresepkan obat dalam bentuk tablet, suspensi untuk pemberian oral, supositoria, dengan pengecualian penggunaan Movalis dalam pengobatan juvenile rheumatoid arthritis);
  • Kehamilan dan masa menyusui;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat, serta asam asetilsalisilat dan obat antiinflamasi non-steroid lainnya (ada kemungkinan mengembangkan hipersensitivitas silang).

Relatif (Movalis harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut):

  • Penyakit arteri perifer;
  • Gagal jantung kongestif;
  • Riwayat penyakit saluran pencernaan (dengan infeksi Helicobacter pylori);
  • Penyakit jantung koroner;
  • Penyakit serebrovaskular;
  • Gagal ginjal (dengan bersihan kreatinin dari 30 hingga 60 ml per menit);
  • Diabetes;
  • Hyperlipidemia dan / atau dislipidemia;
  • Sering minum dan merokok;
  • Terapi jangka panjang dengan obat antiinflamasi non-steroid;
  • Pemberian bersamaan dengan metotreksat dalam dosis 15 mg per minggu;
  • Penggunaan kombinasi dengan inhibitor reuptake serotonin selektif, agen antiplatelet, antikoagulan, glukokortikosteroid oral;
  • Usia lanjut.

Instruksi penggunaan Movalis: metode dan dosis

Movalis direkomendasikan untuk digunakan dalam waktu singkat dengan dosis efektif terendah, karena ini mengurangi kemungkinan efek samping.

Tablet dan suspensi untuk pemberian oral

Movalis oral lebih baik diminum sebelum makan.

Sebagai aturan, rejimen dosis berikut diresepkan (dosis harian):

  • Osteoarthrosis - 7,5 mg (mungkin peningkatan dosis 2 kali lipat);
  • Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis - 15 mg (pengurangan dosis 2 kali mungkin).

Dengan peningkatan risiko efek samping, pengobatan dianjurkan untuk memulai dengan dosis 7,5 mg per hari.

Banyaknya penggunaan - 1 kali per hari.

Anak-anak di bawah 12 tahun dengan pengobatan juvenile rheumatoid arthritis diresepkan Movalis dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral. Dosis dihitung berdasarkan berat badan - 0,125 mg / kg (maksimum - 7,5 mg per hari). Dianjurkan rejimen dosis berikut (jumlah zat aktif / volume suspensi):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Dari 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Dosis maksimum Movalis pada anak-anak 12-18 tahun dengan juvenile rheumatoid arthritis adalah 0,25 mg / kg, tetapi tidak lebih dari 15 mg per hari.

Solusi intramuskuler

Suntikan Movalis intramuskular biasanya diresepkan hanya selama 2-3 hari pertama terapi, setelah itu mereka beralih ke penggunaan bentuk enteral obat.

Dosis harian yang disarankan adalah 7,5 mg atau 15 mg (maksimum), frekuensi penggunaan - 1 kali per hari. Dosis ditentukan oleh tingkat keparahan proses inflamasi dan intensitas nyeri..

Solusi injeksi harus diberikan secara intramuskuler (penggunaan intravena dikontraindikasikan). Jangan mencampur Movalis dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.

Supositoria rektal

Movalis direkomendasikan untuk digunakan dalam dosis harian 7,5 mg, sesuai indikasi, peningkatannya menjadi 15 mg adalah mungkin.

Untuk pasien dengan gagal ginjal stadium akhir yang menjalani hemodialisis, Movalis dalam bentuk sediaan apa pun diresepkan dalam dosis tidak lebih dari 7,5 mg per hari. Koreksi rejimen dosis dengan gangguan fungsional sedang atau minor pada ginjal (dengan bersihan kreatinin 30 ml per menit) tidak diperlukan.

Dengan penggunaan simultan berbagai bentuk sediaan obat, total dosis harian Movalis tidak boleh lebih dari 15 mg per hari.

Efek samping

  • Sistem pernapasan: jarang - asma bronkial (pada pasien dengan alergi terhadap asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non-steroid lainnya);
  • Sistem pencernaan: sering - sakit perut, pencernaan yg terganggu, diare, muntah, mual; jarang - perdarahan gastrointestinal (terjadi jelas atau secara implisit), kembung, gastritis, sembelit, sendawa, stomatitis; jarang - esofagitis, borok gastroduodenal, kolitis; sangat jarang - perforasi saluran pencernaan;
  • Sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing;
  • Sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, perasaan "memerah" darah ke wajah; jarang - palpitasi;
  • Sistem kemih: jarang - perubahan parameter fungsional ginjal (peningkatan kadar urea dan / atau kreatinin serum), gangguan buang air kecil, termasuk retensi urin akut; sangat jarang - gagal ginjal akut;
  • Sistem hematopoietik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia, leukopenia, perubahan jumlah sel darah, termasuk perubahan dalam formula leukosit;
  • Sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas tipe langsung; dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaktoid dan / atau anafilaksis, syok anafilaksis;
  • Pikiran: jarang - perubahan mood; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kebingungan, disorientasi;
  • Organ-organ indera: jarang - vertigo; jarang - konjungtivitis, tinitus, gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur;
  • Jaringan dan kulit subkutan: jarang - angioedema, gatal, ruam kulit; jarang - urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; sangat jarang - dermatitis bulosa, eritema multiforme; dengan frekuensi yang tidak diketahui - fotosensitifitas;
  • Saluran empedu dan hati: jarang - perubahan sementara dalam indikator fungsi hati (khususnya, peningkatan aktivitas bilirubin atau transaminase); sangat jarang - hepatitis;
  • Gangguan dan reaksi umum di tempat suntikan: sering - pembengkakan dan rasa sakit di tempat suntikan; jarang - bengkak.

Dengan penggunaan Movalis yang dikombinasikan dengan obat-obatan yang menghambat sumsum tulang (misalnya, dengan metotreksat), sitopenia dapat berkembang..

Perdarahan gastrointestinal, perforasi, atau borok yang berhubungan dengan terapi bisa berakibat fatal.

Seperti obat anti-inflamasi non-steroid lainnya, ada kemungkinan mengembangkan sindrom nefrotik, glomerulonefritis, nekrosis medula ginjal, dan nefritis interstitial selama perawatan dengan Movalis..

Overdosis

Informasi tentang overdosis Movalis saat ini terbatas. Agaknya, itu akan disertai dengan tanda-tanda karakteristik overdosis NSAID lainnya. Intoksikasi parah dengan pemberian obat dalam dosis besar ke dalam tubuh dapat bermanifestasi dengan gejala seperti asistol, perubahan tekanan darah, nyeri di daerah epigastrik, mual, muntah, perdarahan gastrointestinal, henti napas, gagal ginjal akut, kantuk, gangguan kesadaran.

Tidak ada penangkal khusus. Dalam kasus overdosis, dianjurkan agar isi lambung dievakuasi dan diresepkan terapi suportif umum. Pengenalan kolestyramine dapat mempercepat penghapusan meloxicam.

instruksi khusus

Ketika Movalis digunakan pada kulit, kelainan signifikan seperti sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik dan dermatitis eksfoliatif dapat terjadi. Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien dengan efek buruk dari selaput lendir dan kulit, serta reaksi hipersensitif terhadap obat, terutama jika reaksi tersebut diamati selama pengobatan sebelumnya. Dalam kebanyakan kasus, gangguan kulit berkembang selama 30 hari pertama menggunakan obat. Terkadang efek samping seperti itu dapat menyebabkan pembatalan Movalis.

Selama perawatan, perdarahan, perforasi dan borok pada saluran pencernaan dapat terjadi pada pasien dengan riwayat atau tidak adanya gejala yang mengkhawatirkan atau informasi tentang riwayat penyakit gastrointestinal. Untuk pasien usia lanjut, konsekuensi dari komplikasi ini lebih serius.

Pasien dengan penyakit pencernaan perlu menjalani pemantauan rutin. Dengan perkembangan perdarahan gastrointestinal atau lesi ulseratif pada saluran pencernaan, penggunaan Movalis harus dihentikan.

Pengobatan dengan obat dapat menyebabkan peningkatan risiko pengembangan trombosis kardiovaskular, serangan angina, infark miokard (kadang-kadang dengan hasil yang fatal). Risiko gangguan tersebut meningkat dengan terapi yang berkepanjangan, serta pada pasien dengan penyakit di atas dalam sejarah dan dalam kasus kecenderungan terjadinya mereka..

Pengobatan dengan Movalis pada pasien dengan berkurangnya volume darah yang bersirkulasi atau dengan berkurangnya aliran darah ginjal dapat menyebabkan dekompensasi gagal ginjal yang tersembunyi, karena obat tersebut menghambat sintesis prostaglandin dalam ginjal, yang terlibat dalam menjaga perfusi ginjal. Sebagai aturan, setelah pembatalan Movalis, gangguan fungsi ginjal menghilang. Pasien usia lanjut paling berisiko mengembangkan reaksi ini; pasien dengan gagal jantung kongestif, dehidrasi, sirosis, gangguan fungsi akut ginjal atau sindrom nefrotik; pasien setelah intervensi bedah serius yang dapat menyebabkan hipovolemia. Pada pasien tersebut, pada awal terapi, perlu untuk memantau fungsi ginjal dan diuresis dengan hati-hati. Kemungkinan mengembangkan gagal ginjal laten juga meningkat dengan penggunaan simultan antagonis reseptor angiotensin II, obat diuretik, penghambat enzim pengonversi angiotensin.

Dengan penggunaan Movalis secara simultan dengan diuretik, penundaan dalam natrium, kalium dan air dapat terjadi, serta penurunan efek natriuretik diuretik. Karena itu, pada pasien yang memiliki kecenderungan, tanda-tanda gagal jantung atau hipertensi dapat meningkat (perlu untuk melakukan hidrasi yang memadai dan dengan hati-hati memantau kondisi pasien tersebut).

Secara berkala selama terapi, peningkatan aktivitas transaminase dalam serum darah atau parameter fungsional hati lainnya dimungkinkan. Peningkatan ini dalam banyak kasus tidak signifikan dan sementara. Jika pelanggaran seperti itu signifikan, atau tingkat keparahannya tidak berkurang dari waktu ke waktu, perlu untuk menghentikan pengobatan dan terus memantau perubahan laboratorium yang terdeteksi..

Sebelum pengangkatan Movalis, serta selama pengobatan kombinasi, perlu untuk melakukan studi tentang keadaan fungsional ginjal..

Pasien yang kelelahan atau lemah membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap kondisi mereka, karena mereka dapat mentolerir efek samping yang disebabkan oleh terapi yang lebih buruk.

Harap dicatat bahwa Movalis dapat menutupi gejala penyakit menular utama..

Obat ini dapat mempengaruhi kesuburan, sehingga penggunaan Movalis tidak dianjurkan untuk wanita yang mengalami kesulitan hamil.

Ketika melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan peningkatan konsentrasi perhatian (termasuk mengemudi), perlu untuk memperhitungkan kemungkinan mengembangkan gangguan penglihatan, pusing, kantuk, atau gangguan lain dari sistem saraf pusat.

Kehamilan dan menyusui

Penunjukan Movalis selama kehamilan merupakan kontraindikasi. Sejak NSAID masuk ke dalam ASI, obat tidak boleh diresepkan untuk ibu menyusui..

Meloxicam menghambat sintesis cyclooxygenase / prostaglandin dan dapat mempengaruhi kesuburan. Wanita yang merencanakan kehamilan tidak disarankan untuk menggunakannya. Meloxicam dapat menghambat ovulasi. Oleh karena itu, pasien yang memiliki masalah dengan konsepsi dan menjalani pemeriksaan pada subjek ini tidak boleh minum obat.

Dengan gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan sirosis hati kompensasi, tidak perlu penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan kombinasi Movalis dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:

  • Inhibitor reuptake serotonin selektif: peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal;
  • Penghambat lain dari sintesis prostaglandin, termasuk salisilat dan glukokortikoid: ada peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal dan ulserasi di saluran pencernaan (karena aksi obat sinergis; kombinasi obat tidak dianjurkan);
  • Obat antihipertensi (diuretik, beta-blocker, vasodilator, penghambat enzim pengubah angiotensin): efektivitasnya menurun;
  • Metotreksat: sekresi tubular menurun dan konsentrasinya dalam plasma meningkat tanpa mengubah farmakokinetik dan toksisitas hematologis (penggunaan simultan dengan dosis lebih dari 15 mg metotreksat per minggu tidak dianjurkan; fungsi ginjal dan jumlah sel darah harus terus dipantau);
  • Antagonis reseptor Angiotensin II: penurunan filtrasi glomerulus meningkat, yang dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut, terutama terhadap latar belakang gangguan fungsi ginjal (saat meresepkan kombinasi obat-obatan ini, Anda perlu memantau fungsi ginjal)
  • Siklosporin: nefrotoksisitasnya ditingkatkan;
  • Persiapan lithium: konsentrasi lithium dalam plasma meningkat (selama penunjukan Movalis, perubahan dosis persiapan lithium atau ketika mereka dibatalkan, perlu untuk memantau konsentrasi lithium)
  • Diuretik: risiko mengembangkan gagal ginjal akut selama dehidrasi meningkat;
  • Cholestyramine: tingkat eliminasi meloxicam meningkat;
  • Kontrasepsi intrauterin: efektivitasnya menurun.

Juga, ketika meresepkan pengobatan kombinasi, peringatan berikut harus dipertimbangkan:

  • Obat antiinflamasi non-steroid lainnya: penggunaan bersama tidak dianjurkan;
  • Obat hipoglikemik oral: kemungkinan mengembangkan interaksi harus dipertimbangkan;
  • Diuretik: hidrasi yang adekuat harus dilakukan, sebelum dimulainya terapi, diperlukan studi fungsi ginjal;
  • Obat-obatan dengan kemampuan yang diketahui untuk menghambat CYP2C9 dan / atau CYP3A4: kemungkinan interaksi farmakokinetik harus dipertimbangkan.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

  • Tablet dan suspensi untuk pemberian oral: 3 tahun pada suhu hingga 25 ° C;
  • Solusi untuk injeksi intramuskular: 5 tahun di tempat gelap pada suhu hingga 30 ° C;
  • Supositoria dubur: 3 tahun pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan Movalis sebagai suspensi setelah membuka botol adalah 30 hari.

Ketentuan Liburan Farmasi

Resep Tersedia.

Ulasan tentang Movalis

Menurut ulasan, Movalis menerima peringkat yang agak tinggi dari pasien. Diketahui bahwa meloxicam dengan cepat terakumulasi dalam tubuh, diekskresikan agak lambat, dan bioavailabilitasnya lebih tinggi daripada kebanyakan analog. Berbagai bentuk sediaan memungkinkan Anda memilih yang paling nyaman sesuai dengan preferensi dan indikasi masing-masing.

Kemanjuran klinis yang tinggi dan insidensi minimum dari reaksi yang merugikan dibandingkan dengan NSAID lain dikonfirmasi oleh berbagai tinjauan pasien dan dokter. Untuk alasan ini, Movalis digunakan untuk mengobati banyak kondisi patologis yang menyertai penyakit rematik yang bersifat inflamasi dan degeneratif, serta untuk menghilangkan sindrom nyeri dengan demam dan dismenore primer..

Menurut pasien, suntikan Movalis karena masuknya obat ke dalam darah dapat dengan cepat menghilangkan bahkan rasa sakit yang menyiksa. Ulasan yang menguntungkan tentang tablet Movalis, keuntungannya adalah kemungkinan penggunaan jangka panjang (dari 1 bulan hingga 1,5 tahun).

Harga untuk Movalis di apotek

Perkiraan harga Movalis dalam bentuk tablet dengan dosis 7,5 mg adalah 556–680 rubel (20 buah sudah termasuk dalam paket), dan 452–573 rubel (10 buah sudah termasuk dalam paket) atau 631-795 rubel (per bungkus) 20 buah termasuk). Dimungkinkan untuk membeli solusi untuk administrasi intramuskuler rata-rata untuk 571-690 rubel (3 ampul termasuk dalam paket) atau 789–940 rubel (5 ampul disertakan dalam paket). Biaya penangguhan untuk pemberian oral bervariasi dari 462 hingga 850 rubel. Supositoria dubur saat ini tidak tersedia..

Movalis dengan osteochondrosis

Movalis adalah salah satu obat antiinflamasi nonsteroid yang paling efektif dan populer. Ia memiliki efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang kuat. Obat ini telah banyak digunakan dalam pengobatan berbagai penyakit pada sistem muskuloskeletal. Paling sering itu diresepkan untuk osteochondrosis dari lokalisasi serviks, toraks dan lumbar. Movalis tersedia dalam bentuk berikut:

  • tablet;
  • dalam bentuk larutan untuk injeksi intramuskuler;
  • dalam bentuk supositoria rektal.

efek farmakologis

Zat aktif utama obat ini adalah meloxicam, yang merupakan obat antiinflamasi non-steroid. Ini adalah inhibitor selektif dari siklooksigenase-2, sifat khas yang berfungsi dalam kondisi tertentu - misalnya, di hadapan proses inflamasi. Zat aktif tidak hanya memiliki efek analgesik dan anti-inflamasi, tetapi juga memblokir aktivitas enzim, yang memainkan peran penting dalam pengembangan peradangan..

Zat aktif Movalis mampu mengikat protein plasma hingga 99%. Ini menembus ke organ meradang melalui struktur penghalang khusus antara darah dan organ internal - hambatan histohematologis.

Proses metabolisme dilakukan di hati. Obat diekskresikan setelah 20 jam. Hingga 5% dari dosis harian melewati usus tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Movalis diresepkan untuk penyakit-penyakit berikut:

  1. Osteochondrosis serviks, toraks, lumbal.
  2. Ankylosing spondylitis, atau ankylosing spondylitis.
  3. Artritis reumatoid.
  4. Sindrom nyeri dengan:
    1. osteochondrosis;
    2. arthrosis;
    3. osteoartritis;
    4. lesi sendi degeneratif.

Kontraindikasi

Dalam beberapa penyakit dan kondisi patologis, minum obat tidak dianjurkan. Ini termasuk:

Selama kehamilan, minum obat tidak dianjurkan

  • bisul perut;
  • Penyakit Crohn;
  • radang usus besar;
  • gagal ginjal dan hati yang parah;
  • alergi terhadap Movalis dan obat-obatan lain dari kelompok NSAID;
  • kombinasi asma bronkial, rinosinusitis polip, dan intoleransi terhadap aspirin - triad aspirin;
  • perdarahan (terlepas dari lokasi);
  • proses inflamasi di rektum (dalam kasus seperti itu, penggunaan Movalis dalam bentuk supositoria rektal tidak dianjurkan);
  • mengambil antikoagulan;
  • anak-anak dan usia lanjut;
  • kehamilan;
  • periode laktasi.

Movalis dengan osteochondrosis harus diambil dengan hati-hati ketika:

  • segala penyakit pada saluran pencernaan;
  • patologi kardiovaskular;
  • gangguan metabolisme;
  • diabetes.

Dengan kecenderungan penyakit kardiovaskular, penggunaan obat yang lama meningkatkan kemungkinan serangan angina pektoris, serangan jantung, trombosis vaskular..

Movalis tidak dianjurkan tidak hanya selama kehamilan, tetapi juga jika Anda ingin hamil, karena komponen aktifnya mempengaruhi kesuburan.

Penggunaan obat dalam osteochondrosis

Osteochondrosis adalah indikasi paling umum untuk pengangkatan Movalis. Obat ini mengatasi gejala penyakit:

  • mengurangi atau mengurangi rasa sakit di daerah yang terkena akibat perubahan degeneratif;
  • menekan mediator inflamasi.

Ulasan pasien menunjukkan keefektifan dan tolerabilitas yang baik dari Movalis, yang merupakan keunggulan yang tidak terbantahkan dibandingkan obat-obatan serupa yang digunakan dalam osteochondrosis. Obat tidak diresepkan hanya jika ada kontraindikasi.

Mode aplikasi

Sebagai aturan, pemberian obat secara intramuskular dianjurkan dalam 2 atau 3 hari pertama terapi. Kemudian gunakan Movalis di tablet.

Pada osteochondrosis, dosis standar adalah 7,5 mg per hari. Jika perlu (dengan intensitas nyeri yang tinggi dan beratnya proses inflamasi), dapat ditingkatkan menjadi 15 mg.

Pada gagal ginjal berat, pasien hemodialisis diresepkan tidak lebih dari 7,5 mg Movalis per hari. Dosis yang sama harus diamati dengan peningkatan risiko reaksi merugikan.

Pada remaja, dosis harian maksimum yang diijinkan dapat mencapai 0,25 mg per kilogram berat, tetapi tidak boleh melebihi 15 mg per hari. Tablet harus diminum saat makan dengan banyak air..

Supositoria digunakan sekali sehari. Dosisnya 7,5 mg. Pada kasus penyakit yang parah, dapat ditingkatkan menjadi 15 mg. Pemberian rektal Movalis harus sekecil mungkin, dengan mempertimbangkan risiko yang terkait dengan efek sistemik obat dan toksisitas lokalnya..

Kemungkinan efek samping

Ketika mengobati osteochondrosis dengan Movalis, sejumlah reaksi merugikan dapat terjadi.

Obat ini memiliki daftar efek samping yang besar.

Dari saluran pencernaan:

  • perut kembung;
  • mual;
  • bersendawa;
  • nyeri epigastrium;
  • berdarah
  • radang usus besar;
  • radang perut;
  • pengembangan ulkus.

Dari sistem hematopoietik:

Dari sistem pernapasan:

  • serangan akut asma bronkial.

Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal.

  • pelanggaran buang air kecil;
  • glomerulonefritis;
  • gagal ginjal akut.

Reaksi kulit yang mungkin terjadi:

  • kantuk;
  • pusing;
  • penampilan tinnitus;
  • peningkatan iritabilitas;
  • kesadaran gangguan jangka pendek.
  • syok anafilaksis;
  • beberapa reaksi alergi lain yang berkembang pesat.

Dalam kasus pemberian Movalis intramuskular, reaksi lokal dapat terjadi: kemerahan atau pembengkakan.

Kombinasi dengan obat lain untuk pengobatan penyakit tulang belakang

Dalam terapi kompleks serviks dan jenis-jenis osteochondrosis lainnya, Movalis dikombinasikan sempurna dengan obat-obatan lain yang biasa diresepkan: Midokalm dan Milgamma. Pasien dengan penyakit pada sistem muskuloskeletal di hampir semua kasus menderita sakit parah di tulang belakang dan sendi. Penerimaan Movalis dan Midokalm menghilangkan rasa sakit dan memiliki efek relaksasi pada otot. Keuntungan yang signifikan dari Movalis adalah tidak adanya efek negatif pada tulang rawan, yang sangat penting untuk osteochondrosis. Sedangkan untuk Milgamma, obat ini memiliki efek restoratif.

Obat lain yang banyak digunakan dalam osteochondrosis adalah Diclofenac. Seperti Movalis, ia memiliki efek analgesik dan anti-inflamasi. Diklofenak juga mengacu pada NSAID, tetapi berbeda dalam zat aktif. Kedua obat ini dianggap dapat dipertukarkan, namun, Anda dapat meminum satu daripada yang lain hanya atas rekomendasi dokter spesialis. Kerugian dari diklofenak adalah adanya efek samping yang jauh lebih banyak..

Interaksi alkohol

Menggabungkan Movalis dengan minuman beralkohol dapat menyebabkan pengembangan hepatitis, serta memperburuk hepatitis dan tukak lambung.

Interaksi dengan berbagai obat

  • Pemberian Movalis secara simultan dengan glukokortikoid dan salisilat meningkatkan kemungkinan perdarahan dan tukak gastrointestinal.
  • Terapi dengan obat lithium menyebabkan peningkatan konsentrasi elemen ini dalam plasma. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk terus-menerus memonitor level lithium..
  • Kombinasi Movalis dengan metotreksat meningkatkan toksisitas obat terakhir, bahkan dalam kasus dosis rendah..
    Metotreksat
  • Movalis memiliki efek pada prostaglandin dari tubulus ginjal dan dapat menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas siklosporin.
  • Saat mengambil diuretik, pasien disarankan untuk mengonsumsi sejumlah besar cairan dan memantau kondisi ginjal..
  • Movalis mengurangi efektivitas obat untuk menormalkan tekanan darah (titik ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan osteochondrosis serviks, disertai dengan peningkatan tekanan).

Overdosis

Karena dengan osteochondrosis Movalis digunakan untuk waktu yang agak lama, ia terakumulasi dalam jaringan. Risiko meningkat terutama ketika dosis yang ditentukan terlampaui. Dalam kasus overdosis, ada peningkatan efek samping.

Fitur penggunaan berbagai bentuk sediaan Movalis

Injeksi

Dengan osteochondrosis, suntikan Movalis memiliki efek yang lebih jelas daripada menggunakan tablet. Kesimpulan ini berdasarkan review dari spesialis yang meresepkan obat untuk pasien mereka untuk menghilangkan rasa sakit dan mengurangi proses inflamasi..

Mengingat potensi ketidakcocokan Movalis, mencampurkannya dengan obat lain dalam jarum suntik tidak praktis. Solusinya diberikan secara intramuskular.

Tablet

Dalam kasus di mana osteochondrosis diresepkan mengambil Movalis dalam bentuk tablet, beberapa poin penting harus dipertimbangkan.

  1. Kerugian tablet termasuk efek negatifnya pada saluran pencernaan. Hal ini disebabkan oleh penekanan sintesis prostaglandin oleh obat, yang fungsinya untuk melindungi mukosa lambung. Obat antiinflamasi nonsteroid lainnya menghambat sintesis semua prostaglandin tanpa kecuali.
  2. Perbedaan antara tablet dan solusi Movalis adalah efek yang secara signifikan lebih lambat dan lebih ringan pada tubuh. Untuk alasan ini, dalam kasus eksaserbasi osteochondrosis, disertai dengan terjadinya rasa sakit yang parah, mengambil tablet dikombinasikan dengan suntikan. Dengan intensitas nyeri dan peradangan yang rata-rata, penggunaan tablet dalam bentuk obat dianjurkan.

Supositoria rektal

Lilin adalah bentuk Movalis yang sangat nyaman untuk digunakan pada osteochondrosis dan penyakit lainnya. Masa penyerapan mereka sangat singkat - yang berarti bahwa hasilnya tercapai jauh lebih awal.

Catatan tambahan

Karena obat ini memiliki efek negatif pada ginjal, dalam kasus yang diduga patologi ginjal, serta pada pasien usia lanjut, obat ini diresepkan hanya setelah pemeriksaan diagnostik..

Movalis dapat memengaruhi kekuatan dan mengurangi laju reaksi. Setelah meminumnya, disarankan untuk tidak mengemudi dan melakukan hal-hal yang memerlukan konsentrasi tinggi dan ketepatan tindakan.